Change- / Risk-Manager (m/w/d) – Quality Management Systems

LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1.200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.

Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl. In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden.

Vollzeit (37,5 Wochenstunden), Norderstedt bei Hamburg

Das ist Dein Aufgabengebiet

Zur Unterstützung des Teams übernimmst du zum jeweils gleichgroßen Anteil die Doppelrolle als Change- und Risk-Manager (m/w/d)

• Deine Aufgaben als Risk-Manager (m/w/d):
  • Du verantwortest die Erstellung und Aktualisierung von Gefährdungs- und Risikoanalysen
  • Du initiierst und bewertest Korrekturmaßnahmen, die sich aus erstellten Risikoanalysen ergeben
  • Du moderierst und arbeitest mit dem Risikomanagementteam zusammen, das sich aus unterschiedlichen Fachbereichen zusammensetzt (u.a. Entwicklung und Complaint-Management)
  • Du hilfst dem Team bei der Optimierung der eigenen Prozesse sowie deren Erläuterung in z.B. externen Audits und sorgst für die Umsetzung regulatorischer Anforderungen (u.a. der ISO 14971)
• Deine Aufgaben als Change-Manager (m/w/d):
  • Du bist für die administrative Erfassung, Verfolgung und Bewertung von Änderungsvorgängen (Engineering Change Reports, kurz ECRs) verantwortlich
  • Du organisierst und moderierst die ECR-Runde in der Änderungsvorgänge besprochen und genehmigt werden
  • Die Verwaltung laufender und abgeschlossener Änderungsvorgänge sowie die Pflege interner Übersichten und das Erstellen statistischer Auswertungen gehören ebenfalls zu Deinen Aufgaben
  • Du bist Ansprechpartner*in bei Fragen und Problemen und schulst neue Mitarbeitende
  • Du unterstützt das Team bei der Optimierung und Digitalisierung der eigenen Prozesse sowie deren Erläuterung in z.B. externen Audits und trägst zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei

Das bringst Du mit

• Ausbildung:
  Abgeschlossenes Hochschulstudium (Medizintechnik, Maschinenbau mit Schwerpunkt Medizintechnik oder vergleichbar) sowie mindestens 2-jährige Berufserfahrung in vergleichbarer Aufgabenstellung

• Fachwissen:

  • Wünschenswerterweise erprobte Kenntnisse im Bereich Risikomanagement einschließlich der Anwendung damit verbundener Methoden (z.B. FMEA)
  • Idealerweise Erfahrungen mit den Softwareanwendungen XERI, SCIO oder e1ns
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kenntnisse über relevante Regularien wie der ISO 14971
•  Softskills:
  • Du arbeitest gerne strukturiert und eigenverantwortlich, Du bist ein Teamplayer, kommunikativ und analytisches Denken zeichnet dich aus
  • Du bringst eine hohe Flexibilität in Bezug auf wechselnde Anforderungen mit
  • Zu guter Letzt fühlst Du Dich rhetorisch stark und präsentierst selbstsicher auf allen Ebenen

Unsere Stellenausschreibungen geben Dir einen Einblick in die Anforderungen der jeweiligen Position. Falls Du nicht alle Anforderungen erfüllst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

Das können Sie von uns erwarten

Zukunftsbranche: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik
Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl!
Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK
Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
Corporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
Umzugsstress?: Nicht mit uns - Unsere steuerfreie Umzugspauschale in Höhe von 964 € sorgt für einen sorgenfreien Start in Dein neues Berufsleben
Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld | Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents 

Bei uns verdienst Du zwischen 50.000€ - 60.000€ brutto im Jahr, abhängig von Deiner Qualifikation und Berufserfahrung. (inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld)

Wenn Du dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen. 

Kontakt

Wenn Du dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen. 

Bewirb Dich schnell und einfach direkt über unser Onlineportal auf unserer Karriereseite:
https://waldemar-link-gmbh-co-kg.jobs.personio.de/job/1623977

Waldemar Link GmbH & Co. KG | Human Resources | Florian Sommer (externer Recruiter)