Spezialist (m/w/d) - Datenmanagement für klinische Studien für den Bereich CLINICAL OPERATIONS

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ab sofort Vollzeit Homeoffice möglich Ingenieurwesen / Entwicklung...

Waldemar Link GmbH & Co. KG

Waldemar Link GmbH & Co. KG - Produktion

Einsatzort:

Oststraße 4
22844 Norderstedt

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Das ist Dein Aufgabengebiet

Du bist mitverantwortlich für das Design und die Erstellung elektronischer Case Report Forms (eCRF) sowie die Erstellung und Validierung von Datenbanken
Du programmierst die Plausibilitäts- und Konsistenzchecks und führst das Datacleaning unserer klinischen Studien durch
Du übernimmst das Query-Management und bereitest die Daten für die statistische Auswertung vor
Du bist erster Ansprechpartner*in für alle Themen rund um das Datenmanagement
Idealerweise hast du ebenfalls Spaß an der Auswertung von klinischen Daten und an dem Verfassen von wissenschaftlichen Berichten und betreust Produkte aus unserem Produktportfolio im Rahmen des kontinuierlichen Post-Market-Clinical-Follow-Up. Hierbei gehören u.a. die Auswertung von Registerdaten verschiedenster Endoprothesen Register sowie die abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in Produktkernteams zu deinen Aufgaben.
Du bist Teil des Teams „Clinical Operations“ und arbeitest im Qualitätsmanagement interdisziplinär zusammen

Das bringst Du mit

Ausbildung: Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium: (Clinical) Data Management, Medizinisches Informationsmanagement, Naturwissenschaften oder Vergleichbares
Fachwissen:Du bringst idealerweise Erfahrungen im Bereich der klinischen Studien mit Medizinprodukten sowie dem wissenschaftlichen Arbeiten mit:
- Du konntest bereits fundierte Erfahrungen im Bereich des Datenmanagements von klinischen Studien sammeln und die Programmierung der Plausibilitäts- und Konsistenzchecks, Datacleaning und das Query-Management sind dir gut vertraut und gehören zu deiner Leidenschaft
- Du bringst Kenntnisse im Design und der Erstellung von elektronischen Case Report Forms (eCRF) mit
- Idealerweise hast du bereits Erfahrungen in der Anwendung des EDC-Systems secuTrial® und beherrschst mindestens die Grundlagen der SQL-Programmierung
- Kenntnisse relevanter Gesetze, Leitlinien und Normen (GCDMP, ICH: E6 (R2) Guideline for good clinical practice, Medical Device Regulation) sind wünschenswert
- Idealerweise hattest du ebenfalls bereits erste Berührungspunkte im Bereich „medical writing“ und dem Verfassen von wissenschaftlichen Reports und bringst Produktkenntnisse im Bereich Endoprothetik m
Motivation: Du hast Lust, Dich inhaltlich mit qualitativ hochwertigen, bioharmonischen und innovativen Produkten der Endoprothetik auseinanderzusetzen
Softskills: Du arbeitest gerne strukturiert und eigenständig, Du bist ein Teamplayer, kommunikativ und Analytisches Denken zeichnet dich aus
- Du beherrschst die deutsche und englische Sprache fließend in Wort und Schrift
- Du bringst eine hohe Flexibilität in Bezug auf wechselnde Anforderungen mit
- Zu guter Letzt fühlst Du Dich rhetorisch stark und präsentierst selbstsicher auf allen Ebenen bis hin zur Geschäftsführung

Unsere Stellenausschreibungen geben Dir einen Einblick in die Anforderungen der jeweiligen Position. Falls Du nicht alle Anforderungen erfüllst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

Das kannst Du von uns erwarten

Zukunftsbranche: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik
Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl!
Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK
Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
Corporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
Umzugsstress?: Nicht mit uns - Unsere steuerfreie Umzugspauschale in Höhe von 964 € sorgt für einen sorgenfreien Start in Dein neues Berufsleben
Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld | Zuschlagsregelung | Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents

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Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Human Resources
Florian Sommer

Bitte im Betreff der Bewerbung folgende Referenznummer angeben: 1600247