Spezialist (m/w/d) - Datenmanagement für klinische Studien für den Bereich CLINICAL OPERATIONS

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Waldemar Link GmbH & Co. KG - Produktion


Einsatzort:
Oststraße 4
22844 Norderstedt
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 LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.

Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl. In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden. 

Das ist Dein Aufgabengebiet

  • Du bist mitverantwortlich für das Design und die Erstellung elektronischer Case Report Forms (eCRF) sowie die Erstellung und Validierung von Datenbanken
  • Du programmierst die Plausibilitäts- und Konsistenzchecks und führst das Datacleaning unserer klinischen Studien durch
  • Du übernimmst das Query-Management und bereitest die Daten für die statistische Auswertung vor
  • Du bist erster Ansprechpartner*in für alle Themen rund um das Datenmanagement
  • Idealerweise hast du ebenfalls Spaß an der Auswertung von klinischen Daten und an dem Verfassen von wissenschaftlichen Berichten und betreust Produkte aus unserem Produktportfolio im Rahmen des kontinuierlichen Post-Market-Clinical-Follow-Up. Hierbei gehören u.a. die Auswertung von Registerdaten verschiedenster Endoprothesen Register sowie die abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in Produktkernteams zu deinen Aufgaben.
  • Du bist Teil des Teams „Clinical Operations“ und arbeitest im Qualitätsmanagement interdisziplinär zusammen

Das bringst Du mit

  • Ausbildung: Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium: (Clinical) Data Management, Medizinisches Informationsmanagement, Naturwissenschaften oder Vergleichbares
  • Fachwissen: Du bringst idealerweise Erfahrungen im Bereich der klinischen Studien mit Medizinprodukten sowie dem wissenschaftlichen Arbeiten mit
    • Du konntest bereits fundierte Erfahrungen im Bereich des Datenmanagements von klinischen Studien sammeln und die Programmierung der Plausibilitäts- und Konsistenzchecks, Datacleaning und das Query-Management sind dir gut vertraut und gehören zu deiner Leidenschaft
    • Du bringst Kenntnisse im Design und der Erstellung von elektronischen Case Report Forms (eCRF) mit
    • Idealerweise hast du bereits Erfahrungen in der Anwendung des EDC-Systems secuTrial® und beherrschst mindestens die Grundlagen der SQL-Programmierung   
    • Kenntnisse relevanter Gesetze, Leitlinien und Normen (GCDMP, ICH: E6 (R2) Guideline for good clinical practice, Medical Device Regulation) sind wünschenswert
    • Idealerweise hattest du ebenfalls bereits erste Berührungspunkte im Bereich „medical writing“ und dem Verfassen von wissenschaftlichen Reports und bringst Produktkenntnisse im Bereich Endoprothetik mit
  • Motivation: Du hast Lust, Dich inhaltlich mit qualitativ hochwertigen, bioharmonischen und innovativen Produkten der Endoprothetik auseinanderzusetzen 
  • Softskills: Du arbeitest gerne strukturiert und eigenständig, Du bist ein Teamplayer, kommunikativ und Analytisches Denken zeichnet dich aus
    • Du beherrschst die deutsche und englische Sprache fließend in Wort und Schrift

Unsere Stellenausschreibungen geben Dir einen Einblick in die Anforderungen der jeweiligen Position. Falls Du nicht alle Anforderungen erfüllst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

Was Du von uns erwarten kannst

  • Einarbeitung: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Kolleg*innen aus dem Team
  • Umfeld: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Zukunftsbranche Medizintechnik
  • Work-Life-Balance: max. 37,5 Wochenstunden |30 Tage Urlaub | Zeitkonto
  • Vorsorge: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
  • attraktive Mitarbeitenden-Rabatte bei Kooperationspartnern
  • Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | Bikeleasing | kostenloser Parkplatz | Solltest Du für Deinen Job bei uns aus einer anderen Stadt umziehen, erhältst Du von uns 886 € als Umzugskostenpauschale steuerfrei
  • Vergütung: Wir zahlen Urlaubs- und Weihnachtsgeld

 

Bei uns verdienst Du zwischen 50.000 € bis 60.000 € brutto pro Jahr, abhängig von Deiner Qualifikation und Berufserfahrung. (inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld)

Wenn Du dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen. 

Waldemar Link GmbH & Co. KG

Herr Florian Sommer
jobs@link-ortho.com



Ansprechpartner:

Florian Sommer

Herr Florian Sommer

Recruiter (extern)
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