Change- / Risk-Manager (m/w/d) – Quality Management Systems

Das ist Dein Aufgabengebiet

• Du verantwortest die Erstellung und Aktualisierung von Gefährdungs- und Risikoanalysen
• Du initiierst und bewertest Korrekturmaßnahmen, die sich aus erstellten Risikoanalysen ergeben
• Du moderierst und arbeitest mit dem Risikomanagementteam zusammen, das sich aus unterschiedlichen Fachbereichen zusammensetzt (u.a. Entwicklung und Complaint-Management)
• Du hilfst dem Team bei der Optimierung der eigenen Prozesse sowie deren Erläuterung in z.B. externen Audits und sorgst für die Umsetzung regulatorischer Anforderungen (u.a. der ISO 14971)

• Du bist für die administrative Erfassung, Verfolgung und Bewertung von Änderungsvorgängen(Engineering Change Reports, kurz ECRs) verantwortlich
• Du organisierst und moderierst die ECR-Runde in der Änderungsvorgänge besprochen und genehmigt werden
• Die Verwaltung laufender und abgeschlossener Änderungsvorgänge sowie die Pflege interner Übersichten und das Erstellen statistischer Auswertungen gehören ebenfalls zu Deinen Aufgaben
• Du bist Ansprechpartner*in bei Fragen und Problemen und schulst neue Mitarbeitende
• Du unterstützt das Team bei der Optimierung und Digitalisierung der eigenen Prozesse sowie deren Erläuterung in z.B. externen Audits und trägst zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei

Das bringst Du mit

• Ausbildung:
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Medizintechnik, Maschinenbau mit Schwerpunkt Medizintechnik oder vergleichbar) sowie mindestens 2-jährige Berufserfahrung in vergleichbarer Aufgabenstellung 
• Fachwissen:
  • Wünschenswerterweise erprobte Kenntnisse im Bereich Risikomanagement einschließlich der Anwendung damit verbundener Methoden (z.B. FMEA)
  • Idealerweise Erfahrungen mit den Softwareanwendungen XERI, SCIO oder e1ns
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kenntnisse über relevante Regularien wie der ISO 14971
•  Softskills:
  • Du arbeitest gerne strukturiert und eigenverantwortlich, Du bist ein Teamplayer, kommunikativ und analytisches Denken zeichnet dich aus
  • Du bringst eine hohe Flexibilität in Bezug auf wechselnde Anforderungen mit
  • Zu guter Letzt fühlst Du Dich rhetorisch stark und präsentierst selbstsicher auf allen Ebenen

Das kannst Du von uns erwarten

• Zukunftsbranche: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik 
• Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl!
• Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK
• Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten 
• Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
• Corporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
• Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
• Umzugsstress?: Nicht mit uns - Unsere steuerfreie Umzugspauschale in Höhe von 964 € sorgt für einen sorgenfreien Start in Dein neues Berufsleben
• Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld | Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
• Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents